品質体制
saney-seiko
ISO 13485認証取得
医療機器の品質マネジメントシステム国際規格 ISO 13485:2016 の認証を取得しています。
安心・安全を最優先とし、厳格な品質管理に基づいた製品を医療現場へお届けします。
認証規格：EN ISO 13485:2016
認証機関：テュフ ラインランド ジャパン株式会社
登録番号：SX 2315244-1
対象サイト：本社、朝霞事業所、坂戸事業所、寄居事業所
※ 本認証は、当社の品質マネジメントシステムに対する認証であり、個々の製品に対する認証を示すものではありません。
製品含有化学物質管理体制に関する自己適合宣言書
国内外の法規制およびJAMPガイドライン、お客様の要求事項に基づき、含有化学物質を 適切に管理する体制を構築・運用しています。
今後も継続的改善を通じて、環境配慮と製品の安全性・信頼性の向上に努めてまいります。
製品含有物質管理体制に関する自己適合宣言書