受託製造(OEM)

クリーンルーム完備

ISO14644-1：2015 クラス７対応のクリーンルームを完備しています。パッケージから滅菌まで安定した一貫生産を実現しています。

※滅菌工程は協力工場様となります。

ISO13485認証取得

ISO13485：2016に準拠した品質管理体制の中で生産を行いますので、安心安全な医療機器を提供いたします。また、含有物質についても自己適合宣言を行い、各部品ごとの材料証明書のトレースについても対応しております。

豊富な実績

第一種医療機器製造販売業許可を取得。クラス3医療機器製造の豊富な実績がありますので製造をお任せください。